Ponente
Descripción
El Centro de Inmunología Molecular investiga, desarrolla y produce proteínas recombinantes en varios sitios de producción. Una línea de investigación se dedica a la obtención de una novedosa formulación nasal basada en la eritropoyetina humana recombinante hiposialilada para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas. Su capacidad para inducir un amplio intervalo de respuestas celulares en el cerebro relacionadas con la protección y reparación del daño ha permitido que este biofármaco se emplee como neuroprotector. Conocer los atributos de calidad de este producto recientemente registrado con un alto estándar regulatorio, es un requisito imprescindible para su comercialización. El objetivo del presente trabajo es caracterizar parcialmente la eritropoyetina humana recombinante hiposialilada obtenida en dos sitios de producción, a través de métodos analíticos ortogonales. La pureza y talla molecular de esta glicoproteína se estudió mediante el análisis densitométrico de la electroforesis desnaturalizante en gel de poliacrilamida no reducida en la que se obtuvo una banda única (34kDa) en todos los lotes evaluados. Los resultados de la cromatografía líquida de alta resolución de filtración en gel coinciden en el tiempo de retención, evidenciando que independientemente del sitio de producción no existen cambios en su estructura, cumplen con la especificación de calidad del producto respecto a la pureza. Se pudo corroborar la talla molecular, la cual está en correspondencia con las características físico- químicas de la molécula. Se constató el perfil de isoformas esperado mediante el isoelectroenfoque y que conserva su actividad biológica, al demostrarse el reconocimiento de la glicoproteína por Western Blot.
