Ponente
Descripción
Introducción: El entorno marino constituye una fuente promisoria de biomoléculas con actividad farmacológica. Entre los organismos estudiados se encuentra la Thalassia testudinum, cuyos extractos han demostrado una amplia gama de bioactividades, atribuidas principalmente a su alto contenido de compuestos polifenólicos. La transición de una materia prima de origen marino, desde la fase de investigación hacia la industria, enfrenta un reto: la variabilidad intrínseca debida a factores ambientales, biológicos y de manejo. Para mitigar estos factores se requiere de un sistema de gestión documental que asegure la calidad, trazabilidad e integridad en cada etapa del proceso.
Objetivo: Diseñar e implementar el sistema de gestión documental basado en las Buenas Prácticas para el proceso de obtención de la materia prima hojas de Thalassia testudinum.
Materiales y métodos: Se estructuraron los requerimientos documentales para todas las etapas del proceso de obtención de la materia prima vegetal, que se vinculan a los Procedimientos Normalizados de Operación y a sus respectivos registros primarios.
Resultados y discusión: Se obtuvo un protocolo de colecta y procesamiento del material vegetal, dos especificaciones de calidad, siete procedimientos y once registros primarios. Para la estandarización se verificó la estructura documental de diez lotes, según lo establecido en el expediente maestro, lo cual garantizó la trazabilidad completa de la materia prima.
Conclusiones: El sistema de gestión documental es esencial para garantizar que la materia prima vegetal cumpla con los estándares de calidad y seguridad, requeridos para su uso en la industria y a su vez la sostenibilidad ecológica de la especie.
Palabras claves: Angiosperma marina; Thalassia testudinum; materia prima; buenas prácticas; sistema de gestión documental; trazabilidad