Ponente
Descripción
IMPLEMENTACIÓN DE LAS NORMAS Y REGULACIONES PARA EL DISEÑO DEL MATERIAL DE ENVASE EN MEDILIP
Autores: MSc. Kenier Guerrero Escalante1, MSc. Enriqueta Martínez Martínez1
1. Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, Medilip, Bayamo, Cuba
kenier8706@gmail.com
Resumen
Introducción: El material de envase impreso constituye un elemento estratégico para la seguridad del consumidor y la conservación de los productos. Dicho material debe cumplir normas y regulaciones para garantizar seguridad, eficacia y los requisitos del registro sanitario. El Laboratorio Farmacéutico Medilip no tiene implementada la revisión de este material para productos categorizados como alimentos y desinfectantes de uso doméstico regulados en Cuba por el Instituto de Higiene Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología, ante esta problemática nos trazamos los siguientes: Objetivos: Identificar brechas regulatorias, implementar normas de etiquetado en alimentos y desinfectantes de uso doméstico; evaluar impacto económico y social. Materiales y Métodos: Se realizó el diagnóstico de los incumplimientos y la clasificación de productos según categoría teniendo en cuenta las normas correspondientes: Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología: 2017 (Manual de Registro), Normas Cubanas: 108:2020, 310:2014, 312:2014, 277:2023, 296:2005, 698:2009. Resultados: Se identificaron 12 brechas regulatorias en etiquetas de 13 productos. Se confeccionaron etiquetas con información clara y trazable teniendo en cuenta aspectos como: ingredientes, composición nutricional, Instrucciones de uso: advertencias, contraindicaciones y condiciones de almacenamiento; así como trazabilidad y vigencia. La aplicación múltiple de normas, garantizó el Registro de los productos ante la autoridad reguladora competente. Conclusiones: La implementación de normas en productos regulados por el Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología permitió cerrar brechas regulatorias, asegurar calidad, seguridad y proyectar impacto positivo en competitividad y confianza del cliente.
Palabras claves: Normas Cubanas, Material de envase, Etiquetado.
IMPLEMENTATION OF STANDARDS AND REGULATIONS FOR THE DESIGN OF PACKAGING MATERIAL AT MEDILIP
Authors: MSc. Kenier Guerrero Escalante¹, MSc. Enriqueta Martínez Martínez¹
1. Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, Medilip, Bayamo, Cuba
kenier8706@gmail.com
Abstract
Introduction: Printed packaging material constitutes a strategic element for consumer safety and product preservation. Such material must comply with standards and regulations to ensure safety, efficacy, and the requirements of sanitary registration. The Medilip Pharmaceutical Laboratory has not implemented the review of this material for products categorized as food and household disinfectants, which are regulated in Cuba by the National Institute of Hygiene, Epidemiology, and Microbiology. In light of this issue, we set the following: Objectives: Identify regulatory gaps; implement labeling standards in food and household disinfectants; evaluate economic and social impact. Materials and Methods: A diagnostic assessment of non-compliances was carried out, along with the classification of products by category, taking into account the corresponding standards: National Institute of Hygiene, Epidemiology, and Microbiology: 2017 (Registration Manual); Cuban Standards: 108:2020, 310:2014, 312:2014, 277:2023, 296:2005, 698:2009. Results: Twelve regulatory gaps were identified in the labels of thirteen products. Labels were prepared with clear and traceable information, considering aspects such as: ingredients, nutritional composition, instructions for use, warnings, contraindications, and storage conditions, as well as traceability and validity. The multiple application of standards ensured the registration of products before the competent regulatory authority. Conclusions: The implementation of standards in products regulated by the National Institute of Hygiene, Epidemiology, and Microbiology allowed regulatory gaps to be closed, ensured quality and safety, and projected a positive impact on competitiveness and customer confidence.
Keywords: Cuban Standards, Packaging material, Labeling.