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Mirta Cabrera Reyte (Laboratorios MedSol)
La hidroclorotiazida es un diurético, considerado esencial en el Cuadro Básico de Medicamentos de Cuba. El objetivo del trabajo fue determinar la calidad biofarmacéutica de tabletas de Hidroclorotiazida 25 mg. Se analizaron comprimidos de tres lotes de una formulación nacional y una importada (Brasil). Se realizaron los ensayos de: evaluación de rótulos y prospectos, descripción, peso...
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Mirta Cabrera Reyte (Laboratorios MedSol)
La Carbamazepina es un fármaco anticonvulsivo, anti neurálgico y antipsicótico. En los Laboratorios SolMed se desarrolló una nueva formulación de Carbamazepina-200 utilizando la vía de fabricación por compresión directa. En el presente trabajo se estandarizó una técnica por cromatografía liquida de alta resolución (HPLC) para la valoración de Carbamazepina en tabletas, reportada en la...
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Yesdel Acosta Castro (Facultad de Biología. Universidad de La Habana)
Los liposomas constituyen plataformas versátiles para la encapsulación y presentación de antígenos vacunales. Sin embargo, la determinación precisa de la eficiencia de encapsulación (EE) de proteínas marcadas con fluoróforos requiere un método de lisis estandarizado que garantice la liberación total del contenido liposomal sin interferir con la señal fluorimétrica. En este estudio se...
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Dayana Marín Sánchez (Centro de Toxicología y Biomedicina (TOXIMED))
Introducción: Las materias primas de origen natural, como ingredientes farmacéuticos activos, son ampliamente difundidas en la industria farmacéutica. Objetivo: Evaluar la estabilidad físico-química en tiempo real de tinturas y jarabes anticatarrales elaborados con orégano y majagua. Materiales y métodos: Se estudiaron tres lotes de cada formulación almacenados a 30 °C y 70 % de humedad...
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Brenda Muñiz Blanco
Introducción: La eritropoyetina (EPO) recombinante es una glicoproteína de alto valor terapéutico y uno de los productos líderes del Centro de Inmunología Molecular, la pureza es un atributo crítico de calidad que influye directamente en su seguridad y eficacia. La cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa (RP-HPLC) es la técnica recomendada para cuantificar la pureza de esta...
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Dayana Marín Sánchez (Centro de Toxicología y Biomedicina (TOXIMED))
Introducción: Las ciencias farmacéuticas utilizan análisis fitoquímicos en extractos de plantas, con posibles usos medicinales en la población humana y animal, así como en la industria cosmética y alimentaria. Estos análisis emplean sustancias químicas que producen emanación de vapores y dispersión de polvos durante su manipulación. Siendo riesgosa la seguridad de trabajadores,...
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Sr. Kenier Guerrero Escalante (Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, Medilip)
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA METOCLOPRAMIDA, GOTAS ORALES
Autores: MSc. Kenier Guerrero Escalante1, MSc. Enriqueta Martínez1
1. Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, Medilip, Bayamo, Cuba
kenier8706@gmail.comResumen
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Introducción: La metoclopramida es un antiemético y procinético utilizado en náuseas y vómitos de múltiples etiologías. Su acción... -
Caridad Anais Gasmuri González
Caridad Gasmuri González1, Yuleixis Barrisonte Menéndez1, Regla Margarita Somoza Sánchez1, Meily Sánchez Pardo1, Himelys Díaz Ramírez1 y Roxana Hernández González1.
1Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, La Habana, Cuba.
caridad.gasmuri@cigb.edu.cuResumen
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Introducción: El HeberFERON® es una combinación de interferones alfa y gamma humanos recombinantes que ha mostrado... -
145. EVALUACIÓN Y CONTROL DE RIESGOS EN LA FABRICACIÓN ESTÉRIL DE UN INYECTABLE DE ÁCIDO TRANEXÁMICOOdalys QUEVEDO ALVAREZ (Unidad de Desarrollo e Innovación-Laboratorios Aica)
Introducción: El ácido tranexámico es un agente antifibrinolítico ampliamente utilizado para el control de hemorragias. Su fabricación como producto parenteral requiere un estricto aseguramiento de la esterilidad, ya que cualquier desviación en el proceso puede comprometer la calidad del medicamento y la seguridad del paciente.
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Objetivo: Evaluar los riesgos de calidad asociados al proceso de... -
Carlos Antonio Leyva Isaac (Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente)
Introducción: La producción de comprimidos orales de Cymbopogon citratus en la Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente presenta riesgos de calidad específicos debido a la variabilidad de materia prima botánica, la termolabilidad de sus marcadores y el rol del extracto fluido como principio activo. No existen antecedentes de una arquitectura única que integre el Análisis Modal de Fallos y...
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Yenilen Troche Concepción
Introducción: La gestión de riesgos para la calidad, es un componente con un valor añadido en un sistema de calidad eficaz. Luego de obtenido el certificado de Registro Sanitario de Medicamentos del producto lidocaína (anestésico local) se procede al proceso de transferencia de la información a las áreas de tecnología y control de calidad, para lo cual es necesario evaluar varios aspectos con...
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Kenier Guerrero Escalante (Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, Medilip)
IMPLEMENTACIÓN DE LAS NORMAS Y REGULACIONES PARA EL DISEÑO DEL MATERIAL DE ENVASE EN MEDILIP
Autores: MSc. Kenier Guerrero Escalante1, MSc. Enriqueta Martínez Martínez1
1. Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, Medilip, Bayamo, Cuba
kenier8706@gmail.comResumen
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Introducción: El material de envase impreso constituye un elemento estratégico para la seguridad del... -
Leyani Lores (CIGB)
Implementación de un método in vitro para la cuantificación de endotoxinas bacterianas del rhG-CSF
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Dayana Peñalver Peñalver (Instituto de Farmacia y Alimentos; LAboratorios MedSol)
El ensayo de disolución es un parámetro crítico de calidad para las formas farmacéuticas sólidas orales, ya que garantiza la liberación consistente del principio activo. La validación del método analítico es un requisito regulatorio indispensable para demostrar que el procedimiento es adecuado para su propósito. Se propone validar el método analítico del ensayo de disolución para tabletas de...
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Inalvis Herrera Rivas
Resumen
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Introducción: En el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología se desarrolla el candidato vacunal CIGB-247 para el tratamiento del cáncer. Para el control de la calidad del proceso, se requiere un método analítico que determine con precisión la concentración proteica. El objetivo de este trabajo fue validar el método colorimétrico de Microcoomassie para la cuantificación del... -
Naybel Melgarejo Alvarado (UJC)
Resumen
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La inmunoterapia contra el cáncer representa una de las fronteras más prometedoras en la medicina moderna, donde las vacunas terapéuticas han emergido como una estrategia crítica para inducir respuestas inmunes contra antígenos asociados a tumores. Entre estos enfoques innovadores, el antígeno vacunal CIGB-247 ha recibido atención significativa como candidato prometedor para la... -
Ofelia Fariñas Suárez (Laboratorios MedSol)
Resumen
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El ensayo de disolución constituye uno de los estudios más importantes en el desarrollo de las formas farmacéuticas de administración oral. Permite evaluar los procesos de fabricación, la calidad de los lotes, la estabilidad del medicamento y predecir la biodisponibilidad de formas farmacéuticas sólidas de administración oral. El producto Carbamazepina, consta en la edición 38 de la...
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