Ponente
Descripción
La Carbamazepina es un fármaco anticonvulsivo, anti neurálgico y antipsicótico. En los Laboratorios SolMed se desarrolló una nueva formulación de Carbamazepina-200 utilizando la vía de fabricación por compresión directa. En el presente trabajo se estandarizó una técnica por cromatografía liquida de alta resolución (HPLC) para la valoración de Carbamazepina en tabletas, reportada en la farmacopea USP-38. Para la estandarización del método analítico se utilizó como fase móvil tetrahidrofurano, metanol y agua (30:120:850), una columna CN 10µm (250 x 4,6 mm), detector de longitud de onda de 230 nm. Las muestras tuvieron una estabilidad de 24 horas. En la exactitud del método se obtuvo un porcentaje de recuperación de 100,5 %. En el caso de la precisión intermedia al comparar el resultado entre días y analistas no existieron diferencias significativas, con una desviación estándar relativa menor de 2,0%. Se demostró que no hay interferencia de los excipientes de la formulación. Con los resultados obtenidos se demuestra que el método en estudio es preciso y exacto.
Palabras claves: carbamazepina, estandarización, validación analítica.
