Ponente
Descripción
Las tabletas constituyen una de las formas farmacéuticas más utilizadas por los pacientes. Sin embargo, su eficacia terapéutica depende de la capacidad del comprimido para desintegrarse y liberar el ingrediente farmacéutico en el sitio de absorción. Evaluar la funcionalidad como desintegrante en tabletas, del glicolato sódico de almidón sintetizado a partir de almidón de maíz constituye el objetivo del presente trabajo. El proceso de síntesis se realizó mediante eterificación en medio heterogéneo, utilizando hidróxido de sodio y ácido monocloroacético, seguida de reticulación con epiclorhidrina. El producto de la síntesis fue caracterizado fisicoquímica, microbiológica y tecnológicamente. Se evaluaron cuatro formulaciones de tabletas de liberación inmediata con el agente desintegrante en estudio. En el caso de las tabletas de Metformina-500, se realizó un estudio comparativo de disolución frente a un producto de referencia comercial. El desintegrante presentó un grado de sustitución de 3,71% (base anhidra) y un pH de 7,0; ambos dentro del rango farmacopeico. En todas las formulaciones, las tabletas cumplieron con las especificaciones de calidad. Los tiempos de desintegración fueron significativamente inferiores a los límites requeridos, oscilando entre 1 y 12 minutos. El perfil de disolución de Metformina con el desintegrante de estudio fue equivalente al del producto de referencia (f₂ = 64,88; f₁ = 2,86). Todos los lotes cumplieron los criterios microbiológicos establecidos. Se demostró que el glicolato sódico de almidón obtenido es un desintegrante funcional para formulaciones de liberación inmediata.
Palabras clave: desintegrante, glicolato sódico de almidón, tabletas de liberación inmediata.