Ponente
Descripción
El Ministerio de Salud Pública, apoyado en la necesidad de garantizar el suministro vitamínico al Programa de Atención Materno Infantil, destinado a la atención de mujeres embarazadas, solicitó a la Empresa Medsol la fabricación del suplemento vitamínico Polivit. Ante la imposibilidad de disponer de Vitamina-A, para la fabricación de dicho suplemento, se le asignó al Grupo de Investigación y Desarrollo de la UEB Solmed, desarrollar una formulación alternativa para cubrir la demanda. Se optimizó la formulación de Polivit, incorporando modificaciones tecnológicas orientadas a mejorar el proceso productivo manteniendo la seguridad del producto. Se fabricaron tres lotes pilotos, los cuales fueron evaluados mediante los ensayos tecnológicos, físico-químicos y microbiológicos establecidos para formulaciones sólidas orales. Dichos lotes fueron envasados en frascos de polietileno de alta densidad y sometidos a estudios de estabilidad en condiciones de estante durante seis meses. Concluido el periodo de estabilidad se fabricaron tres lotes a escala industrial, los que fueron evaluados conforme a los límites de aceptación del producto. Los estudios de estabilidad demostraron que la formulación mantuvo sus especificaciones de calidad durante el periodo analizado. La evaluación de los lotes fabricados a escala industrial resultó conforme a los límites de aceptación. Como resultado del estudio se obtuvo la Licencia Sanitaria No. PN-33149/25 para el Suplemento Dietético PolivitsinA, tabletas revestidas.
Palabras claves: recubrimiento de tabletas, estabilidad, vitaminas hidrosolubles
