Ponente
Descripción
Introducción. Con el desarrollo de la industria biofarmacéutica, se han producido hormonas sintéticas para el tratamiento del cáncer, la sincronización de la ovulación y la preservación de la fertilidad en oncología. Destacan la GnRH (Pyr1-HWSYGLRPG10-NH2) y un análogo de la GnRH (Pyr1-HWSYWLRPG10-NH2). Objetivos. Determinar modificaciones como desamidación del extremo C, oxidación de triptófano y tirosina, y acetilación de serina y tirosina mediante espectrometría de masas es la herramienta más utilizada para identificar residuos modificados. Materiales y Métodos. Se empleó como modelo la GnRH natural, principio activo (IFA) del producto SINCRONIDA, induciendo oxidación, acetilación y digestión con tripsina, quimotripsina y pepsina. Resultados. El criterio de aceptación fue el desplazamiento de masa de las señales m/z = 1182,58 (1+) y 591,79 (2+). Los criterios de rendimiento monitoreados fueron resolución, precisión y sensibilidad. También se estudió un producto de liberación controlada para cáncer de próstata, cuyo IFA es un péptido sintético derivado de la GnRH. Mediante degradación forzada a diferentes temperaturas durante 30 días, los productos de degradación se aislaron por RP-HPLC y se caracterizaron por ESI-MS. Conclusiones. En conclusión, la espectrometría de masas se perfila como una herramienta robusta para la identificación precisa de IFA y el análisis de cambios estructurales bajo condiciones de estrés, garantizando calidad, seguridad y eficacia en biofarmacéuticos peptídicos.
Palabras clave: GnRH, condiciones de estrés, SINCRONIDA, degradación de péptidos, espectrometría de masas.