Ponente
Descripción
En el año 2020 la Organización Mundial de la Salud declaraba al nuevo coronavirus como Pandemia. El estudio de toxicidad por dosis repetida y tolerancia local para evaluar la seguridad del candidato vacunal anti SARS-CoV-2 conjugado FINLAY-FR-02, se asignaron ratas Sprague Dawley a tres grupos experimentales, grupo control; placebo y grupo vacuna que recibió tres dosis del candidato vacunal, por vía intramuscular a intervalos de 24 h durante tres días. Se realizaron evaluaciones clínicas, bioquímica sanguínea, hemoglobina, respuesta inmune, estudios anatomopatológicos, peso de órganos y elementos inmunotoxicológicos. Clínicamente no se observaron signos de toxicidad como dolor, cambios en el peso corporal, consumo de agua y alimentos, no hubo fiebre, ni aumento de la temperatura en el sitio de inyección, no se evidenció irritabilidad en el sitio de administración, se observó una respuesta inflamatoria local a partir de las 24 h hasta las 120 h post-inmunización, se observó reversión de este proceso luego de la administración de la tercera dosis a las 72 h. No hubo cambios en la bioquímica sanguínea, ni la hemoglobina. Los estudios anatomopatológicos realizados no evidenciaron daños que no fueran los esperados cuando se utilizan productos vacunales y adyuvantes. Se observó en el sitio de inyección, adenitis de los ganglios inguinales profundos y poplíteos de los vacunados y placebos; presencia de formaciones de color blanco-grisáceo en músculo. No se observaron cambios en el peso relativo de órganos, ni efectos inmunotoxicológicos. Se concluye que la administración de tres dosis del candidato vacunal FINLAY-FR-02, es bien tolerado.
