Ponente
Descripción
Introducción: El cáncer de pulmón constituye la principal causa de muerte por cáncer a nivel mundial. La vacuna terapéutica CIMAvax-EGF® ha demostrado seguridad y eficacia, pero su adyuvante actual Montanide ISA 51 VG se asocia a reacciones adversas locales. Las nanopartículas de hidroxiapatita surgen como una alternativa promisoria. La cuantificación de fósforo (P) en estos nanosistemas es esencial para determinar la relación molar calcio/fósforo, parámetro clave que influye en la microestructura, capacidad de adsorción de antígenos y perfil de liberación. El desarrollo analítico enfocado a calidad, requiere materiales de referencia homogéneos y bien establecidos, para utilizarse en la valoración del método de medición o para la asignación de valores a las muestras.
Objetivo: Preparar y caracterizar los materiales de referencia para cuantificación espectrofotométrica de fósforo en nanopartículas de hidroxiapatita.
Materiales y métodos: Se utilizaron el dihidrógeno fosfato de potasio (KH2PO4) y el fosfato de calcio (Ca3(PO4)2), como material de referencia de trabajo de la curva de calibración y como muestra control positivo, respectivamente. Se evaluaron variantes de preparación y conservación de cada uno, utilizando las variantes finales en la estandarización del ensayo.
Resultados y discusión: Se verificó la calidad y homogeneidad de los materiales de referencia del ensayo, se definió la curva de calibración en un rango lineal adecuado (0,227 a 2,27 µg/mL de P), se asignó el valor de la característica de interés al Ca3(PO4)2.
Conclusiones: Se caracterizaron los materiales de referencia, se demostró su homogeneidad y su desempeño en el método espectrofotométrico para la cuantificación de fósforo.
Palabras clave: materiales de referencia, cuantificación, fósforo, nanopartículas, control de calidad, CIMAvax-EGF®