Ponente
Descripción
Los ensayos clínicos constituyen la herramienta fundamental para la evaluación de la eficacia terapéutica y la seguridad clínica de los medicamentos en investigación. El profesional farmacéutico es el responsable de velar por la calidad y el manejo del producto de investigación, además de participar en la evaluación y el seguimiento de los protocolos del ensayo, aunque puede desarrollar otras funciones dentro del equipo de investigación. Desde la última década del siglo pasado se ha producido un incremento de los ensayos clínicos conducidos en Cuba. Ni el currículo básico ni el propio de la carrera de Ciencias Farmacéuticas cuentan con una asignatura en la que se den a conocer aspectos relacionados con los ensayos clínicos, aunque en muchas de las entidades que se ofertan para la ubicación del graduado sí puede haber presencia de éstos. En el presente trabajo se aborda el diseño metodológico de una asignatura optativa que proporciona contenidos básicos necesarios para el diseño y la conducción de los ensayos clínicos, según establecen las Buenas Prácticas Clínicas; con énfasis en la función del profesional farmacéutico en el equipo de investigación. La metodología para el diseño y desarrollo de la asignatura se sustenta en la consideración del estudiante como sujeto activo y responsable de su aprendizaje. Entre los métodos de enseñanza que se utilizan pueden citarse: discusión plenaria, discusión en grupos pequeños y técnica de las situaciones. Se incluyen visitas a instituciones con experiencia tanto en el diseño como en la conducción de ensayos clínicos.
